EMA anbefaler at suspendere kontrastmidler EMA’s komité for lægemiddelovervågning anbefaler, at en række gadoliniumholdige kontrastmidler får suspenderet deres markedsføringstilladelser – heriblandt Omniscan.

Det europæiske lægemiddelagentur EMA’s komité for lægemiddelovervågning (PRAC, Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee) anbefaler, at fire MR-kontrastmidler, som indeholder gadolinium, får suspenderet deres markedsføringstilladelser. Det sker efter en længerevarende gennemgang af sikkerheden ved brugen af gadoliniumholdige kontraststoffer. Suspensionsanbefalingen omfatter kontrastmidler som Omniscan, OptiMARK, Magnevist og Gado-MRT-ratiopharm. Årsagen til anbefalingen er, at PRAC i sin gennemgang af midlerne har fundet overbevisende dokumentation for, at gadolinium kan ophobes i hjernen, og kan spores på MR-scanningsbilleder mange måneder efter sidste injektion med et...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.