Trump-administrationens radikale omstruktureringer og nedskæringer i den statslige amerikanske administration risikerer nu også at få konsekvenser for de medicotekniske virksomheder i Danmark, som i stort omfang eksporterer deres produkter til USA.
Medarbejderne i Food and Drug Administration (FDA), der bl.a. står for godkendelse og kontrol af lægemidler og medicotekniske produkter, har som en konsekvens af den amerikanske regerings pågående ændringer af den statslige administration fået forbud mod at deltage i fysiske eller virtuelle møder med f.eks. europæiske myndigheder, må ikke rejse og må ikke bidrage til konferencer og kongresser.
Udviklingen i USA skaber bekymring i brancheforeningen Medicoindustrien, hvor direktør Mads Koch Hansen frygter, at forsinkede godkendelsesprocesser kan få økonomiske konsekvenser for danske medicovirksomheder.
»Vi følger udviklingen nøje og er i tæt dialog med vores medlemmer, da USA er et stort eksportmarked for medicobranchen i Danmark og Europa. Vi kigger med bekymring på, at flere FDA-medarbejdere på området for medicinsk udstyr tilsyneladende er blevet opsagt for derefter at blive genansat, og at der er indført restriktioner for at deltage i rejseaktiviteter og internationale konferencer for medarbejderne,« siger Mads Koch Hansen
Kan blive alvorligt på sigt
På nuværende tidspunkt er der ikke konkrete og målbare konsekvenser for danske medicotekniske virksomheder af de statslige omstruktureringer i USA, men fortsætter usikkerheden, kan det påvirke branchens muligheder for at få deres produkter ud på det amerikanske marked.
»Der er ikke nogen tvivl om, at usikkerheden påvirker den dialog, man som medicovirksomhed har med FDA, og vi kan være bekymrede for, at udviklingen over tid potentielt kan føre til, at ‘time to market’ bliver længere, fordi godkendelsesprocessen bliver forsinket,« siger Mads Koch Hansen, der også peger på, at de pålagte restriktioner på FDA-medarbejdernes arbejde også har globale konsekvenser.
»Det er også en udfordring, at FDA-medarbejdere er ramt af rejserestriktioner, da det påvirker det globale samarbejde i regi af IMDRF (International Medical Device Regulators Forum, red.) og ISO (International Organization for Standardization, red.) og på sigt kan betyde, at den internationale harmonisering forsinkes,« siger Mads Koch Hansen.
Store mørketal
I 2023 eksporterede Danmark medicinsk udstyr til USA for ca. 764 mio. EUR eller ca. 5,7 mia. kr. Det gør ifølge den europæiske brancheorganisation MedTech Europe Danmark til den 6. største EU-eksportør til USA på området for medicinsk udstyr.
Siden 2021 er den danske eksport til USA af medicotekniske varer og tjenester steget med næsten 42 pct.
Men værdien af eksporten på 5,7 mia. kr. til USA er formodentlig betydeligt højere, fordi værdien af produktion, som sendes direkte fra et dansk medicoteknisk selskabs datterselskab i et andet land til USA, ikke medregnes. Der findes ifølge Medicoindustrien ikke opgørelser over værdien af denne form for eksport til USA.
Det Økonomiske Råd udgav i foråret 2024 en rapport om produktivitet, hvor de fokuserer på, at en voksende del af danske virksomheders eksport består af salg af varer, som produceres i andre lande og videresælges i udlandet uden at krydse den danske grænse. Dette gør sig ifølge Medicoindustrien netop også gældende for brancheforeningens medlemmer. Det er en type eksport, som kaldes merchanting og processing. Den tæller ikke med i klassiske opgørelser for vareeksport, da varerne ikke krydser den danske grænse, men som før nævnt eksporteres fra udlandet.
Denne artikel blev oprindeligt bragt på vores søstermedie Dagens Medicin.
