Landechefer om sagsbehandlingstider for klinisk forskning i hovedstaden: Vi spiller i 2. division på det her område Lægemiddelfirmaerne holder nøje øje med sagsbehandlingstiderne i Danmark, og derfor kan lange sagsbehandlingstider i Region Hovedstadens videnskabsetiske komiteer betyde færre kliniske forsøg i Danmark. Sådan lyder den frustrerende melding fra Bayer, Janssen og Bristol Myers Squibbs. 

55 forsøgspersoner blev randomiseret forkert: »Det var et ekstraordinært tilfælde« Lægemiddelstyrelsens GCP-inspektører vurderer, at en fejl i randomiseringen af 55 forsøgspersoner i AstraZenecas store fase 3-forsøg med SGLT-2-hæmmeren dapagliflozin risikerede at sætte datakvaliteten over styr. AstraZeneca oplyser, at firmaet selv opdagede fejlen og derfor ekskluderede de berørte forsøgspersoner forud for inspektionen.

Leo Pharma får hård kritik: Holdt GCP-inspektører for døren Lægemiddelstyrelsen blev mødt af en lukket dør, da styrelsens GCP-inspektører efterspurgte vigtig dokumentation for to af Leo Pharmas studier af eksemmedicin. Inspektørerne fandt også væsentlige mangler i beskrivelserne i den kliniske studierapport.

Syv glade vindere af Danmarks bedste kliniske forsøg og afprøvninger Tirsdag blev der uddelt syv priser ved den første officielle fejring af de mange fremragende kliniske forsøg og afprøvninger i det danske sundhedsvæsen.

Regioner udmønter de første forskningsmillioner fra life science-strategien Hovedstaden og Midtjylland melder sig som de første regioner til at bruge deres andel af de årlige ti millioner kroner, som regeringen har sat til side til oprettelse af delestillinger. Nu skal Region Hovedstaden beslutte, hvilke forskningsområder der skal kunne søge om pengene.

Danske forskere sår tvivl om brug af IL-6-hæmmere til gigtpatienter i immunterapi På baggrund af et nyt laboratorieforsøg bidrager forskere fra Aarhus Universitet med vigtig viden om, hvorfor immunterapier fremkalder gigtsygdom hos kræftpatienter. Resultaterne viser, at IL-6-hæmmere er irrelevant som behandling af de kræftsyge gigtpatienter.

Opgør med mandlig bias: Millioner på vej til forskning og udvikling i kvindesygdomme Forskning i kvindesygdomme og udvikling af nye teknologier og behandlinger er i fokus hos BioInnovation Institute. Via et nyt samarbejde med Bill & Melissa Gates Foundation er næste skridt at styrke fødekæden og sikre bedre behandlingsmuligheder inden for et traditionelt underfinansieret område.

Forskning i kvindesygdomme lever i skyggen Selvom kvinder udgør halvdelen af befolkningen, er kvindesygdomme kulturelt og sys­temisk et forskningsmæssigt underprioriteret område. Forskere oplever, at det er ualmindeligt svært at få finansiering til forskning i kvindesygdomme. Der er dog ved at ske små, positive ændringer, men det går langsomt.

Pfizer-direktør: Kvindesygdomme er et område med stort potentiale Den medicinske direktør for Pfizer Danmark og Island ser muligheder inden for women’s health og peger på flere mulige initiativer, der kan være med til at gøre ­kvindesygdomme mere attraktive for industrien.

Danske forskere laver antistoffer ud af RNA De danskudviklede antistoffer kan bekæmpe virussygdomme som influenza og COVID-19 og er samtidig meget mere stabile og lettere at producere end traditionelle antistoffer.