Lægemiddelstyrelsens beslutning om at suspendere Europharma DK tilladelse til at fremstille og distribuere parallelimporterede lægemidler får nu opbakning fra brancheforeningen Foreningen for Parallelimportører af Medicin (FPM). Lægemiddelstyrelsens inspektører har ved kontrolbesøg fundet flere grove overtrædelser i forhold til reglerne for GMP, good manufacturing practice, og styrelsens enhedschef for lægemiddelkontrol Merete Hermann har tidligere udtalt til Dagens Pharma, at Europharma DK efter styrelsens vurdering bl.a. bevidst har forsøgt at unddrage dele af produktionen fra kontrol. Derfor meddelte Lægemiddelstyrelsen tirsdag, at Europharma...
Lægemiddelstyrelsen suspenderer Europharma DK ApS’ tilladelser til fremstilling og distribution af lægemidler Inspektion afslører, at Europharma DK ApS fortsat ikke overholder reglerne for fremstilling og distribution af lægemidler.
Skriv en kommentar
Whistleblower startede sag mod Europharma Tip fra person med indgående kendskab til interne arbejdsmetoder i firmaet endte med Lægemiddelstyrelsens suspendering af Europharmas fremstillingstilladelse.
Skriv en kommentar
Parallelimportør suspenderet efter lovovertrædelser Lægemiddelstyrelsen vil politianmelde virksomhed, efter inspektion har vist en række lovovertrædelser.
Skriv en kommentar
Efter pres fra industrien: Regionerne måtte opgive sparekrav til forsøgsordning med fortrolige medicinpriser Efter markante indspark fra lægemiddelvirksomheder og patientforeninger er det ikke længere et krav, at ny forsøgsordning med fortrolige medicinpriser skal føre til besparelser på tilskudsmedicin, som regionerne ellers ønskede. Lif og Danske Patienter roser høringsprocessen.
Skriv en kommentar
Apotekerforeningen: Indførelse af generisk ordination vil gavne patienter, læger og apoteker På baggrund af en nyere analyse vil Lægemiddelstyrelsen ikke entydigt anbefale eller fraråde indførsel af generisk ordination i Danmark. Apotekerforeningen er mere positiv, og ser flere fordele end ulemper. Samtidig opfordrer foreningen til at stole på apotekernes faglighed.
Skriv en kommentar
Nyt håb til kronikere: Forsøgsordning skal flytte dyre behandlinger fra sygehuse til speciallægepraksisser 1. juli træder en treårig forsøgsordning i kraft, der giver regionerne mulighed for at forhandle fortrolige rabatter på tilskudsmedicin og samtidig flytte behandlingen væk fra sygehusene. Ordningen skal slå tre fluer med ét smæk og give flere patienter med kroniske sygdomme hurtigere adgang til innovativ og dyr medicin med offentligt tilskud, samtidig med at industrien øger sin omsætning, mens regionerne sparer penge.
Skriv en kommentar
Lars Bo Nielsen fratræder som direktør for Lægemiddelstyrelsen Lægemiddelstyrelsens direktør Lars Bo Nielsen har fået nyt job som direktør for Villum Fonden. Han fratræder sin nuværende stilling som direktør for Lægemiddelstyrelsen med udgangen af juli måned.
Skriv en kommentar
Formand om stop af kliniske forsøg: »Patienterne vinder kun ved, at vi undersøger, hvilken medicin der er bedst at bruge« Det ærgrer Sanne Møller Thysen, formand for Lægeforeningens Forskningsudvalg, at det ikke længere er muligt at bruge registerdata til kliniske forsøg af godkendt medicin. Hos Lægemiddelstyrelsen er de blevet kontaktet af frustrerede forskere, som har projekter, der er sat i stå.
Skriv en kommentar
Ændringer i lovforslag om medicinlagre deler industrien Mens en gruppe af leverandører i et nyt lovforslag nu er blevet fritaget for at skulle opbygge et sikkerhedslager af kritisk medicin, så mener LIF og IGL, at ændringerne er konkurrenceforvridende.
Skriv en kommentar
Medicinrådet holder øje med nyt sikkerhedsfokus på CAR-T I USA og EU er der kommet fokus på bivirkningerne ved CAR-T-behandlinger. På Rigshospitalet, i Medicinrådet og Lægemiddelstyrelsen holder de øje med udviklingen. Overlæge Marianne Ifversen påpeger, at bivirkningerne er en velkendt risiko.
Skriv en kommentar
EMA indstillede 77 nye lægemidler til markedsføringstilladelse i EU i 2023 Det europæiske lægemiddelagentur EMA indstillede i løbet af 2023 i alt 77 nye lægemidler til en markedsføringstilladelse i EU.
Skriv en kommentar