EU
»Det er positivt, at kommissionen har igangsat undersøgelser af problemerne, men der er også behov for konkret handling, og meget gerne meget hurtigt,« siger Jakob Bjerg Larsen, politisk chef samt ansvarlig for kliniske forsøg og lægemiddelproduktion i Lif.Foto: Lif

Nyt it-system er allerede forældet: forsinker kliniske forsøg og frustrerer hele branchen It-systemet til kliniske forsøg skaber betydelige forsinkelser til skade for EU’s konkurrenceevne og patienter. EU-Kommissionen erkender problemet, men industrien savner hurtige løsninger.

Christoffer Frendesen

Christoffer Frendesen

Biografi

Journalist,

Flere artikler af Christoffer Frendesen

Overraskende for mange er en af de største udfordringer, som forhindrer EU i at accelerere kliniske forsøg, et nyt, men tilsyneladende allerede forældet it-system. Det nu nærmest berygtede CTIS, Clinical Trial Information System, understøtter strømmen af information om kliniske forsøg i Europa.  Imidlertid klager industrien i både Danmark og Europa over et system, der skaber frustration og betydelige forsinkelser i processen til skade for både EU’s konkurrenceevne og behandling af patienter.  Formålet med it-systemet var at skabe en såkaldt one-stop-shop...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.

Martin Dræbye Gantzhorn, partner Bech-Bruun

EU-Kommissionens forslag til reform af den europæiske lægemiddellovgivning: Om kunsten at blæse og have mel i munden I april 2023 offentliggjorde Europa-Kommissionen sit længe ventede forslag til reform af den europæiske lægemiddellovgivning. Ifølge Kommissionen skulle nogle af formålene med reformen være, at alle patienter i EU kan opnå rettidig og lige adgang til lægemidler, og at der fortsat skulle kunne tilbydes et attraktivt, innovations- og konkurrencevenligt miljø for forskning, udvikling og produktion af lægemidler i EU. De færreste vil nok være uenige i, at sådanne formål er relevante og tiltrængte. Spørgsmålet er dog, om Kommissionens forslag reelt er egnet til at opnå det stik modsatte.

Skriv en kommentar