Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) anbefaler, at EU-kommisionen godkender Toujeo fra Sanofi til markedsføring i Europa. EMA følger dermed i hælene på den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA, der i sidste uge godkendte Toujeo. Toujeo er en videreudvikling af Sanofis nuværende insulinpræparat Lantus, og EMA’s videnskabelige komité for humane lægemidler (CHMP) har anbefalet, at midlet bliver godkendt til behandling af diabetes hos personer fra to og opefter. Anbefalingen er baseret på resultater fra kliniske studier, hvor effekten og sikkerheden af Toujeo er blevet sammenlignet...
FDA godkender diabetesmiddel fra Sanofi
Skriv en kommentar
CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar