Novo Nordisk genindsender af registreringsansøgningerne for Tresiba og Ryzodeg til den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA. Sammen ansøgningerne indsender den danske diabetesproducent midlertidige data fra DEVOTE-studiet, der undersøger forekomsten af hjerte-kar-sygdom i forbindelse med brug af Tresiba. Det skriver Novo Nordisk i en selskabsmeddelelse. FDA afviste i 2013 at godkende insulinmidlerne Tresiba og Ryzodeg, fordi myndighederne mente, at der var usikkerhed om evt. hjerte-kar-bivirkninger. FDA bad derfor Novo Nordisk om at gennemføre nye forsøg for at åvise, at de to insulinpræparater ikke...
FDA godkender Novo-midlerne Tresiba og Ryzodeg
Skriv en kommentarFDA accepterer Tresiba-ansøgning fra Novo Nordisk
Skriv en kommentarNovo Nordisk accepterer bøde
Skriv en kommentarFinanstilsynet politianmelder Novo Nordisk
Skriv en kommentar