De amerikanske lægemiddelmyndigheder FDA godkendte fredag Novo Nordisk-midlerne Tresiba og Ryzodeg 70/30 til behandling af diabetes hos voksne. Det oplyser Novo Nordisk i en pressemeddelelse. Den danske lægemiddelvirksomhed kalder godkendelsen for en »vigtig milepæl«, og forventer at lancere Tresiba på det amerikanske marked i første kvartal af 2016, hvor det vil blive tilgængeligt i to koncentrationer, som giver mulighed for maksimumdoser på henholdsvis 80 og 160 enheder pr. injektion, oplyser Novo Nordisk. FDA afviste i 2013 at godkende insulinmidlerne Tresiba og Ryzodeg, fordi myndighederne mente,...
FDA accepterer Tresiba-ansøgning fra Novo Nordisk
Skriv en kommentar
Novo Nordisk tæt på amerikansk godkendelse af nye diabetes-kombinationsmidler
Skriv en kommentarNovo Nordisk ansøger igen om godkendelse af Tresiba
Skriv en kommentarNovo Nordisk accepterer bøde
Skriv en kommentarNovo Nordisk klar med hurtigere Tresiba-undersøgelse
Skriv en kommentarFinanstilsynet politianmelder Novo Nordisk
Skriv en kommentarTresiba står til fem års forsinkelse i USA
Skriv en kommentarNyt diabetesmiddel fra Novo på vej mod amerikansk godkendelse
Skriv en kommentarInsulin i høje styrker på vej mod godkendelse
Skriv en kommentar