Som annonceret tidligere på året har Novo Nordisk nu søgt de amerikanske godkendelsesmyndigheder FDA om markedsføringstilladelse for det langtidsvirkende faktor IX-præparat nonacoq beta pegol, som bruges til behandling af patienter med blødersygdommen hæmofili B. Ansøgningen kommer i naturlig forlængelse af, at Novo Nordisk i januar søgte de europæiske lægemiddelmyndigheder om godkendelse af samme præparat. Ifølge Novo Nordisk har nonacoq beta pegol en signifikant forbedret farmakokinesisk profil. Sammenlignet med de eksisterende standardbehandlinger på markedet har nonacoq beta pegol en fem gange...

Novo og Sanofi får simultangodkendt konkurrerende midler Soliqua fra Sanofi og Xultophy fra Novo Nordisk har nu begge fået FDA-godkendelse.
Skriv en kommentarNovo-konkurrent forsinkes i USA Sanofi og Zealand Pharma skal levere yderligere data, hvis de vil have en amerikansk godkendelse af diabetesmidlet iGlarLixi.
Skriv en kommentar