Det schweiziske lægemiddelfirma Roche har fået en udvidelse af den europæiske indikationen for behandling af brystkræft med lægemidlet Perjeta. EU-kommissionen har godkendt, at Perjeta gives som såkaldt neoadjuverende behandling, hvilket vil sig, at behandlingen kan sættes i værk før en operation med det formål at få brystkræfttumoren til at skrumpe så meget, at det forbedrer mulighederne for at operere den væk. Godkendelsen er givet på baggrund af resultater fra et klinisk studie, hvor Perjeta blev givet i kombination med Herceptin...
Biosimilær variant af Mabthera sagsbehandles i EMA
Skriv en kommentarEMA anbefaler Avastin til behandling af fremskreden lungekræft
Skriv en kommentarNyt middel mod leukæmi tættere på europæiske godkendelse
Skriv en kommentarFDA godkender kræftmiddel til brug før kirurgi
Skriv en kommentarMiddel mod brystkræft tættere på EU-godkendelse
Skriv en kommentarNyt middel mod brystkræft tæt på europæisk godkendelse
Skriv en kommentarEMA åbner for at bruge Avastin til flere kræftsyge
Skriv en kommentar
CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar
EMA vender tommelfingeren opad til 12 nye lægemidler Komiteen for lægemidler til brug i mennesker under det europæiske lægemiddelagentur, EMA, anbefalede på det seneste møde godkendelse af 12 nye lægemidler. Blandt dem er tre biosimilære lægemidler og tre generiske lægemidler.
Skriv en kommentar