Krav til hurtig godkendelse får opdatering

Desværre, kun abonnenter har adgang til at læse denne artikel.

Få et prøveabonnement

Det Europæiske Lægemiddelagentur har publiceret nye retningslinjer for, hvordan nye lægemidler kan blive indlemmet i en særlig hurtig godkendelsesprocedure. EMA har således sendt to guidelines for henholdsvis acceleret vurdering og betinget godkendelse i høring frem til 30. september. De to procedurer for acceleret vurdering og betinget godkendelse er beregnet til at blive taget i brug […]