Indisk producent opdigtede strejke for at undgå FDA-inspektion Vikshara Trading forhindrede i 2016 ad flere omgange inspektører fra det amerikanske lægemiddelagentur FDA at inspicere sine laboratorier ved at opdigte strejker. Da de endelig fandt sted, måtte inspektørerne arbejde i buldermørke.

Inspektører for lægemiddelagenturerne har ikke altid lige gode arbejdsbetingelser. Det er en svindelsag ved det indiske firma Vikshara Trading, der som underleverandør til en lang række medicinalfirmaer rundt om i verden, vidne om. Af et warning letter, som det amerikanske lægemiddelagentur FDA tilbage i april sendte til firmaet, skælder FDA ud over, at firmaet tilbage i sommeren 2016 gjorde alt, hvad der stod i dets magt for at forhindre agenturets inspektører i at undersøge forholdene i laboratorierne. Inspektørerne mødte allerede...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.