Hver tredje FDA-godkendte lægemiddel har sikkerhedsproblemer Sikkerhedsproblemer påvises først efter godkendelse hos hver tredje FDA-godkendte lægemiddel, viser undersøgelse publiceret i JAMA.

Niels-Bjørn Albinus

18/05/201717/05/2017

Næsten hver tredje af de 222 nye lægemidler, som den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA godkendte i perioden 2001-2010, viste sig efterfølgende at have problemer med sikkerheden. Det viser en undersøgelse, som en forskergruppe fra Yale har offentliggjort i tidsskriftet JAMA, Journal of the American Medical Association. Forskerne analyserede data for nye lægemidler godkendt i perioden 2001-2010, med opfølgning frem til februar 2017. Af de 183 farmaceutiske og 39 biologiske midler, som FDA godkendte i den periode, havde 32 pct. af midlerne...

FDA advarer om øget risiko for ampution ved diabetesmedicin

Forskere kortlægger tusindvis af potentielt skadelige kombinationer af medicin Med data fra mere end en million patienter har forskere fra Københavns Universitet kortlagt tusindvis af kombinationer af lægemidler, som er associeret med hyppigere dosisændringer og højere dødelighed. Knap 700 af kombinationerne tyder på at være hidtil ukendte.

Stort danskledet studie på ASCO: Voldsom forbedring i behandling af livmoderkræft Tillæg af dostarlimab til standardbehandling ved livmoderkræft giver markant forbedret progressionsfri overlevelse og overlevelse. Specielt patienter med højt udtryk af dMMR ser ud til at have gavn af behandlingen. Dette bliver den nye standard inden for kort tid, siger den danske overlæge og ledende forsker bag studiet, der er præsenteret på ASCO.

Forskere kortlægger medicineringsfejl i sundhedsvæsenet Fra 2014 til 2018 blev der indrapporteret omkring 480.000 medicinrelaterede utilsigtede hændelser til Dansk Patientsikkerhedsdatabase. Forskere har gennemgået tallene og blandt andet identificeret, hvor mange gange det har ledt til alvorlige konsekvenser for patienter, og hvilke lægemidler der typisk er involveret.

FDA vil have flere forskellige racer og etniciteter i kliniske forsøg

Ekspertpanel dumper muligt Alzheimers-middel fra Biogen

FDA ændrer godkendelsesprocedurer under COVID-19

Regeneron sender antistofbehandling mod COVID-19 til godkendelse hos FDA

Det Hvide Hus forhaler nye guidelines fra FDA

Nyt studie: Store mangler i FDA-godkendelser af opioider

FDA godkender middel mod sjælden blodsygdom

FDA ønsker endnu et Zolgensma-studie inden yderligere godkendelse

Forside » Forskning » Hver tredje FDA-godkendte lægemiddel har sikkerhedsproblemer