Det europæiske lægemiddelagentur EMA har anbefalet at de to nye lægemidler, Exviera og Viekirax bliver godkendt til behandling af voksne, ramt af virusset HCV, der fører til kronisk hepatitis C. Begge lægemidler er udviklet af medicinalvirksomheden AbbVie. Infektioner fremkaldt af HCV er ifølge EMA en stor trussel mod folkesundheden i Europa. Afhængig af land rammer det mellem 0,4 pct. og 3,5 pct. og er den største enkeltstående grund til levertransplantation i EU. Exviera og Viekirax tilhører en ny generation af...
EMA anbefaler godkendelse af yderligere to generiske versioner af Humira
Skriv en kommentarEU godkender femte kopimiddel af AbbVies Humira
Skriv en kommentarCHMP anbefaler nyt præparat til behandling af CLL CHMP har på sit seneste møde indstillet til, at Venclyxto til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi tildeles markedsføringstilladelse i Europa.
Skriv en kommentarEMA anbefaler nye kombinationsbehandlinger til kronisk hepatitis C
Skriv en kommentarFDA godkender nyt middel til behandling af hepatitis C
Skriv en kommentarNy type hepatitis-middel står foran europæisk godkendelse
Skriv en kommentar
CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar
EMA vender tommelfingeren opad til 12 nye lægemidler Komiteen for lægemidler til brug i mennesker under det europæiske lægemiddelagentur, EMA, anbefalede på det seneste møde godkendelse af 12 nye lægemidler. Blandt dem er tre biosimilære lægemidler og tre generiske lægemidler.
Skriv en kommentar