Metforminprodukternes indlægssedler i de forskellige EU-lande er meget forskellige i deres beskrivelse af, hvordan lægemidlet skal tages af patienter med nedsat nyrefunktion. Det vil det europæiske lægemiddelagentur EMA gerne rette op på. Derfor har agenturet ifølge en pressemeddelelse besluttet at lave en gennemgang af alle produkter med henblik på at ensarte budskaberne i indlægssedlerne. Gennemgangen sker på opfordring fra det hollandske lægemiddelagentur, der ved sit eget lille review fik en mistanke om, at der er et problem.Metformin kan i sjældne...

Eksperter kritiserer godkendelse af diabetesmidler
Skriv en kommentarTrulicity opnår udvidet godkendelse i USA
Skriv en kommentarNovo Nordisk søger EMA om markedsføringstilladelse til insulin aspart
Skriv en kommentar
CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Metformin eller GLP1-RA som førstevalg ved diabetes? Forskere har undersøgt forskellen Metformin er førstevalget til personer med type 2-diabetes, men ofte sætter læger deres patienter direkte i behandling med en GLP-1-receptoragonist. Nu har danske forskere undersøgt, hvilken forskel det gør.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar
EMA vender tommelfingeren opad til 12 nye lægemidler Komiteen for lægemidler til brug i mennesker under det europæiske lægemiddelagentur, EMA, anbefalede på det seneste møde godkendelse af 12 nye lægemidler. Blandt dem er tre biosimilære lægemidler og tre generiske lægemidler.
Skriv en kommentar
Medicinrådet strømliner ansøgningsskema for at rydde ud i misforståelser og afklaringer Medicinrådet har revideret ansøgningsskemaet til vurdering af nye lægemidler og indikationer. Formand Jørgen Schøler Kristensen håber, at det kan gøre ansøgningsprocessen bedre og hjælpe på sagsbehandlingstiden.
Skriv en kommentarCHMP godkender fem nye lægemidler
Skriv en kommentar
»Det er ikke sikkert, at den næste sundhedskrise ligner det, vi har nu« INTERVIEW: Forsyningsproblemer er forsvindende små i Danmark, men alligevel sætter Lægemiddelstyrelsen med den erfarne faglige direktør Merete Hermann i spidsen ind for at præge realiseringen af en ny EU-forordning, der blandt andet skal sikre forsyningen i EU. Ifølge Merete Hermann er det klart i Danmarks bedste interesse, at også styrelsen præger processen.
Skriv en kommentar