Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har på deres møde i sidste uge anbefalet, at lægemidlet Nivolumab BMS (nivolumab) får markedsføringstilladelse til behandling af voksne patienter patienter med lokalt fremskreden ikke-småcellet lungekræft, eller hvor sygdommen er metastaseret til epitelvæv i indre organer.” Det fremgår af en pressemeddelelse på agenturets hjemmeside. Anbefalingen er baseret på en henstilling fra EMA’s udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP). Nivolumab BMS er det første det første immunterapeutiske lægemiddel, der anbefales til godkendelse til behandling af lokalt fremskreden...
Blincyto til behandling af sjælden leukæmi får fuld godkendelse i EU
Skriv en kommentar
Immunterapi buldrer afsted: Lægemiddelforsøg vokser for at følge med
Skriv en kommentarImmunterapi godkendt til lungekræft i USA
Skriv en kommentar
Det europæiske lægemiddelagentur anbefaler fem nye lægemidler Lægemidler til behandling af nyresygdomme, nærsynethed, knoglecancer, autoimmune sygdomme og osteoporose er anbefalet til godkendelse i EU.
Skriv en kommentar
Fire nye anbefalinger fra EMA Det europæiske lægemiddelagenturs komité for lægemidler til mennesker anbefaler på sit seneste møde lægemidler til behandling af autoimmune sygdomme, myelomatose, hudsygdom og et kræftlægemiddel.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Fra influenzavaccine til psoriasis: Her er oktobernyt fra CHMP Ekspertkomitéen CHMP anbefaler, at ti nye lægemidler bliver godkendt, samt at indikationerne til seks godkendte lægemidler bliver udvidet.
Skriv en kommentar
Septembernyt fra Medicinrådet: En kommende behandlingsvejledning for ADHD og syv anbefalinger Medicinrådet har besluttet at sætte gang i arbejdet med at udarbejde en behandlingsvejledning for ADHD. Rådet er desuden kommet med syv nye anbefalinger efter sit møde i september.
Skriv en kommentar
Overlæge overrasket over afvisning fra CHMP: »Jeg håber, at de ombestemmer sig« Det ærgrer Kristian Steen Frederiksen, overlæge hos Rigshospitalet, at et nyt lægemiddel til at behandle Alzheimers ikke har fået en anbefaling fra komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar
Behandling af kvinder med livmoderkræft med dostarlimab er uafhængig af dMMR-status RUBY-studiet, hvor kvinder med livmoderkræft er blevet behandlet med immunterapien dostarlimab, bliver ved med at kaste positive resultater af sig. Nu viser en ny posthoc-analyse af data fra studiet, at effekten af behandlingen er lige god hos kvinder med muteret eller methyleret dMMR.
Skriv en kommentar