Diabetesmiddel fra Sanofi tættere på amerikanske godkendelse

Sanofi har offentliggjort de første resultater fra et studie, der har sammenlignet hjerte-kar-sikkerheden ved diabetesmidlet Lyxumia i forhold til placebo i en høj-risiko population af voksne med type 2-diabetes. Resultatet kan bane vejen for en gen-indsendelse af en registreringsansøgning til den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA. Sanofi skriver i en pressemeddelelse, at data fra det nye studie vil blive medtaget i en ny ansøgning, der vil indsendt til FDA i tredje kvartal 2015. Lyxumia blev i februar 2013 godkendt i Europa, men...

Denne artikel er forbeholdt abonnenter.

Log indEller opret en brugerprofil for at få adgang til artikler.Opret konto

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.


Allerede bruger? Log ind