Det europæiske lægemiddelagentur EMA’s komité for humane lægemidler CHMP har på sit seneste møde i oktober anbefalet at give præparatet Cystadrops (mercaptamine) fra virksomheden Orphan Europe markedsføringstilladelse i Europa. Det fremgår af en pressemeddelelse på komitéens hjemmeside. Cystadrops er et præparat til behandling af den sjældne sjældne, arvelige stofskiftesygdom cystinosis, der opstår hos børn. Cystinosis er kendetegnet ved et unormalt cystin-stofskifte med ophobning af cystin-krystaller i cellevævet til følge. Cystadrops reducerer ophobningen af cystin i cellevævet. I pressemeddelelsen lyder det,...

CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar
EMA vender tommelfingeren opad til 12 nye lægemidler Komiteen for lægemidler til brug i mennesker under det europæiske lægemiddelagentur, EMA, anbefalede på det seneste møde godkendelse af 12 nye lægemidler. Blandt dem er tre biosimilære lægemidler og tre generiske lægemidler.
Skriv en kommentar
Sundhedsstyrelsen vil have forbruget af GLP-1-receptoragonister ned – overlæge er uenig, og Diabetesforeningen ønsker bedre analyse Alt for mange danskere med type 2-diabetes kommer for hurtigt i behandling med GLP-1-receptoragonister, der er dyrere end andre lægemidler til behandling af diabetes, advarer Sundhedsstyrelsen. Vi behandler, som vi skal behandle, siger professor og overlæge Filip Krag Knop.
Skriv en kommentarCHMP godkender fem nye lægemidler
Skriv en kommentar