Den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA har givet et såkaldt ‘priority review’ til Darzalex (daratumumab) i kombination med lenalidomid og dexamethason til behandling af myelomatosepatienter, der har fået tilbagefald af sygdommen. Darzalex er oprindeligt udviklet af det dansk-hollandske selskab Genmab, og markedsføres globalt i samarbejde med Janssen. FDA’s ‘priority review’ er givet til en såkaldt supplerende ‘biologics license application’ (sBLA) til brug af Darzalex i kombination med lenalidomid og dexamethason, eller i kombination med bortezomib og dexamethason, til behandling af myelomatosepatienter, der...
Genmab-partner får godkendt Darzalex til førstelinjebehandling i EU
Skriv en kommentarDarzalex får udvidet godkendelse
Skriv en kommentarNICE siger nej til at anbefale Darzalex
Skriv en kommentar
EMA vil udvide godkendelse af Darzalex Kræftmiddel fra Genmab kan fremover bruges i kombination med andre midler mod knoglemarvskræft.
Skriv en kommentarGenmab i royalty-slagsmål med Janssen
Skriv en kommentarFDA udvider godkendelsen af Darzalex
Skriv en kommentarGenmab-chef ser en vej frem efter fiasko
Skriv en kommentarGenmab stopper forsøg med Darzalex
Skriv en kommentarDarzalex godkendt som førstebehandling i USA
Skriv en kommentarJanssen sætter gang i fire nye Darzalex-studier
Skriv en kommentarJanssen dropper fase 2-studie med Darzalex
Skriv en kommentar