Selvom termen ’FDA breakthrough therapy’ ofte benyttes, er det langt fra alle læger, der ved, hvad det egentlig dækker over. Det viser en undersøgelse, der netop er publiceret i det amerikanske tidsskrift JAMA. Den amerikanske lægemiddelmyndighed har siden 2012 haft mulighed for at udpege et stof som ’breakthrough therapy’, hvis den indledende klinisk evidens – såsom en forbedring af en biomarkør – er en forbedring sammenlignet med eksisterende behandlinger. I studiet er 1.148 læger blevet adspurgt, og 692 har svaret...
Astrazenecas coronavaccine kan blive sendt til godkendelse allerede i år
Skriv en kommentarFDA godkender ny behandling til multiple sklerose
Skriv en kommentarOncology Venture går efter Breakthrough Therapy-status hos FDA
Skriv en kommentarFDA advarer om øget risiko for ampution ved diabetesmedicin
Skriv en kommentarFDA godkender middel mod sjælden hudkræft
Skriv en kommentarNovo Nordisk klar med hurtigere Tresiba-undersøgelse
Skriv en kommentarKræftmedicin kommer hurtigst på markedet i USA
Skriv en kommentar
Ny rapport viser lavere antibiotikaforbrug og resistens i dyr i Europa Det går fremad med at sænke forbruget af antibiotika i dyrebesætninger i Europa, viser en ny rapport. Til gengæld viser den også, at der er fundet bakterier hos dyr, som er resistente over for en vigtig bredspektret type antibiotika. Fundet undrer forskere fra SSI og DTU.
Skriv en kommentar
Stort danskledet studie på ASCO: Voldsom forbedring i behandling af livmoderkræft Tillæg af dostarlimab til standardbehandling ved livmoderkræft giver markant forbedret progressionsfri overlevelse og overlevelse. Specielt patienter med højt udtryk af dMMR ser ud til at have gavn af behandlingen. Dette bliver den nye standard inden for kort tid, siger den danske overlæge og ledende forsker bag studiet, der er præsenteret på ASCO.
Skriv en kommentarFDA vil have flere forskellige racer og etniciteter i kliniske forsøg
Skriv en kommentarFremtidens kliniske forsøg med medicin kan foregå hjemme i stuen
Skriv en kommentar