Novo Nordisk har ansøgt Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) om godkendelse til markedsføring af hurtigevirkende insulin Aspart. Det drejer sig om NovoRapid i en ny formulering, hvor der er tilsat to nye hjælpestoffer, som bidrager til tidlig og hurtig optagelse af insulin aspart. Det er en måltidsinsulin, som er udviklet til behandling af patienter med både type 1 og type 2 diabetes. I et klinisk forsøgsprogram har 2.100 patienter med type 1- og type 2-diabetes medvirket. Patienter i behandling med hurtigvirkende insulin...

Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentarTrulicity opnår udvidet godkendelse i USA
Skriv en kommentarEU vil harmonisere rådgivning om brug af metformin
Skriv en kommentar
Eksperter kritiserer godkendelse af diabetesmidler
Skriv en kommentarNyt fedmemiddel fra Novo Nordisk tæt på europæisk godkendelse
Skriv en kommentarNovo lancerer kombinationsmiddel først i Schweiz
Skriv en kommentarEMA anbefaler Tresiba til børn
Skriv en kommentarMyndigheder anbefaler nye behandlinger af type 2 diabetes
Skriv en kommentarNyt bløderpræparat fra Novo får grønt lys
Skriv en kommentarNovo-konkurrent på vej mod europæisk godkendelse
Skriv en kommentar
CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar