De første biosimilære lægemidler er på vej ind på det amerikanske marked. For klart at kunne skelne dem fra hinanden, har FDA udarbejdet et udkast til en retningslinje, der skal bringe systematik i navngivningen af produkterne. Udkastet dikterer, at navnet på et biosimilært middel og referenceproduktet deler et kernenavn, der identificerer lægemidlets grundsubstans. Derudover skal det biosimilære lægemiddel og referenceproduktet bære hver deres unikke endelser bestående af en blanding af fire tegn af bogstaver og tal. Hvis referenceproduktet bærer navnet...
FDA godkender første biosimilær til behandling af non-Hodgkins lymfom
Skriv en kommentarFDA godkender middel mod blodmangel
Skriv en kommentar
Forsker: Her er udfordringerne for biosimilære lægemidlers udskiftelighed Dansk studie peger på, hvilke udfordringer vi skal have løst, i forhold til hvem der skal kunne afgøre, om et biologisk lægemiddel kan udskiftes med et biosimilært lægemiddel eller ej.
1 kommentar