EMA prioriterer det højt, at udviklingen af ny medicin eller en ny vaccine mod Ebola sker hurtigt. Derfor tilbyder lægemiddelagenturet interesserede firmaer fri rådgivning, et frafald af gebyrer og ti års eksklusivitet på markedet, når de nye produkter er godkendt til anvendelse på markedet, lyder det i en pressemeddelelse på lægemiddelagenturets hjemmeside. Tiltagene skal gøre det økonomisk attraktivt for firmaer at udvikle behandlinger mod Ebola. Herved håber EMA at fremskynde processen. På deres hjemmeside åbner EMA op for, at de...
EMA vil hjælpe mindre lægemiddelvirksomheder
Skriv en kommentarVirksomheder trækker medicin tilbage
Skriv en kommentarDaratumumab kan få hurtig europæisk godkendelse
Skriv en kommentarFørste modgift mod NOAK-midler sendt til godkendelse hos EMA og FDA
Skriv en kommentarJannsen ansøger om udvidet indikation for Imbruvica
Skriv en kommentarAstallas søger om udvidet indikation for Xtandi
Skriv en kommentarEMA: Åbenhed om patientdata kan gavne industrien
Skriv en kommentarFlere ældre deltager i lægemiddelforsøg
Skriv en kommentar
CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar