FDA afviser ansøgning for skizofrenimiddel

De amerikanske lægemiddelmyndigheder FDA vil ikke acceptere en ny ansøgning for skizofrenilægemidlet Vraylar fra det irsk-baserede selskab Allergan. Det skriver Medwatch. Midlet blev i juli godkendt i EU. Men FDA mener, at der er væsentlige fejl eller mangler i ansøgningen. Lægemidlet er oprindeligt udviklet gennem et samarbejde mellem amerikanske Forest Laboratories og det ungarske selskab Gedeon Richter, og det er ikke første gang, at det løber ind i problemer hos FDA. Kilde: MedWatch  

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.