Den amerikanske lægemiddelmyndighed Food and Drug Administration (FDA) har givet fremskyndet godkendelse til Bavencio (avelumab) til behandling af voksne og pædiatriske patienter på 12 år med den sjældne form for hudkræft Merkelcelle karcinom. Det skriver FDA. Godkendelsen er baseret på data fra et studie, hvor 88 patienter med metastatisk MCC, der tidligere var blevet behandlet med kemoterapi, alle fik behandling med Bavencio. Forsøget målte procentdelen af patienter som oplevede fuldstændig eller delvis krympning af deres tumorer. Ud af de 88 patienter oplevede 33 pct. hel eller delvis krympning...
Oncology Venture går efter Breakthrough Therapy-status hos FDA
Skriv en kommentar