FDA og WHO advarer mod snyd og manipulation med indiske data

Det amerikanske lægemiddelagentur FDA advarede i sidste uge om, at markedsføringsansøgninger, der er baseret på kliniske data fra et indisk forskningsorganisation ikke ville blive accepteret på grund af mistanke omkring dataenes validitet. Det skriver Statnews.com. Forskningscentret Semler i indiske Bangalore modtog samtidigt et brev fra FDA, der fastslog, at inspektioner havde fundet betydelige tilfælde af fusk og brud på føderale regler, deriblandt udskiftning af eller manipulation med prøver fra forsøgspersoner. Trækket fra FDA kommer blot to uger efter, at verdenssundhedsorganisationen...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.