Det europæiske lægemiddelagentur EMA anbefaler, at der gives markedsføringstilladelse til lægemidlet Ketoconazol HRA (ketoconazol) til behandling af den sjældne hormonelle sygdom Cushings syndrom. EMA’s komité for vurdering af lægemidler til mennesker (CHMP) har vurderet Ketoconazol i en såkaldt accelereret proces, som er et af de redskaber EMA har til at sikre patienter hurtig adgang til ny medicin på sygdomsområder, hvor der er et udækket medicinsk behov. Cushings syndrom er en sjælden sygdom, som skyldes en længerevarende overproduktion af det naturlige...

CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar