Lægemiddelfirmaet Sanofi har indsendt ansøgning om europæisk godkendelse for deres humane antistof alirocumab til behandling af patienter med hyperkolesterolæmi og høj kardiovaskulær risiko. Ansøgningen til Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA er indgivet på baggrund af en række studier, hvor alirocumab er blevet undersøgt både i kombination med statiner og andre lipidsænkende stoffer samt i monoterapi. Alirocumab er i studierne sammenlignet med både placebo og aktiv komparator. Desuden er alirocumab blevet sammenlignet med Ezeterol, som er et af mest anvendte alternativ til...
EMA anbefaler Praluent som kolesterolsænkende middel
Skriv en kommentar
Nyt RADS-udvalg skal vurdere nye kolesterolsænkende lægemidler
Skriv en kommentar
Nyt kolesterolsænkende middel får afslag på generelt klausuleret tilskud
Skriv en kommentarNyt kolesterolsænkende lægemiddel tæt på godkendelse
Skriv en kommentarNy insulin fra Sanofi på vej mod europæisk godkendelse
Skriv en kommentarAmgen søger om europæiske godkendelse af nyt kolesterolsænkede middel
Skriv en kommentar
CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar
EMA vender tommelfingeren opad til 12 nye lægemidler Komiteen for lægemidler til brug i mennesker under det europæiske lægemiddelagentur, EMA, anbefalede på det seneste møde godkendelse af 12 nye lægemidler. Blandt dem er tre biosimilære lægemidler og tre generiske lægemidler.
Skriv en kommentar
Medicinrådet strømliner ansøgningsskema for at rydde ud i misforståelser og afklaringer Medicinrådet har revideret ansøgningsskemaet til vurdering af nye lægemidler og indikationer. Formand Jørgen Schøler Kristensen håber, at det kan gøre ansøgningsprocessen bedre og hjælpe på sagsbehandlingstiden.
Skriv en kommentar