Rådgivning fra EMA øger chancer for godkendelse af lægemidler

De fleste planer for kliniske undersøgelser, som lægemiddelfirmaer indsender til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) er mangelfulde og giver ikke et tilstrækkeligt grundlag for at vurdere effekt og risici ved lægemidlet. Det viser en ny analyse fra EMA, der er offentliggjort i tidskriftet Nature Reviews Drug Discovery. EMA tilbyder virksomheder rådgivningen i forbindelse med design af kliniske forsøg, så de kan genere tilstrækkelig data til, at EMA kan foretage en vurdering af lægemidlerne. Den nye analyse viser, at to ud af tre...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.