Et flertal i et rådgivende panel under den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA besluttede i går, tirsdag, at sikkerheden ved brug af lægemidlet Onglyza (saxagliptin) til behandling af patienter med type 2-diabetes er acceptabel. Det rådgivende panel, Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee (EMDAC), mødtes få dage efter, at FDA i fredags udsendte en rapport, som viser, at Onglyza fra AstraZeneca øger risikoen for død. FDA havde analyseret resultaterne af et klinisk forsøg fra AstraZeneca kaldet SAVOR, hvor godt 16.000 patienter indgik....
Rådgivere blåstempler Onglyza overfor FDA
Denne artikel er forbeholdt abonnenter.
Log indEller opret en brugerprofil for at få adgang til artikler.Opret konto