Cover
Store offentlige forskningsinstitutioner gransket: Kritiske afvigelser kan have skabt bias Lægemiddelstyrelsens GCP-inspektører skal nu i gang med et større oplysningsarbejde, efter at inspektørerne har fundet en række problematiske forhold i forbindelse med et projekt, der undersøgte processerne i investigatorinitierede forsøg hos blandt andre SSI, SDU og OUH.
Endokrinologer vil involveres mere i stor ændring af insulintilskud Dansk Endokrinologisk Selskab vil spille en større rolle i Medicintilskudsnævnets arbejde med at gentænke reglerne for tilskud til antidiabetika. Det lægevidenskabelige selskab ser sig selv som faglig garant i omdiskuteret spørgsmål om uddeling af tilskud til insulin.
Nu udvider briterne patientgruppen til Spinraza: »Danmark har valgt at gå enegang« Danmarks restriktive tilgang til behandlingen mod SMA har gjort det svært at få adgang til andre landes data om behandlingen, fortæller Peter Born, overlæge på BørneUngeklinikken på Rigshospitalet og medlem af fagudvalget for SMA. Han mener, at en betinget godkendelse af Spinraza ville være en god fremgangsmåde.
Medicinrådet i brev til Danske Regioner: Vi ser med bekymring på en del forhold Medicinrådet mangler svar på centrale spørgsmål, hvis modellen for betingede anbefalinger skal tages i brug, skriver rådet i et brev til Danske Regioners direktør. Selv formålet med modellen er ifølge rådet uklart. Danske Regioner afviser at medvirke i interview.
Novo revsede Medicintilskudsnævnet i høringssvar: Sådan kan forslag om ændring i tilskud til insulin ramme den danske gigant Halvdelen af de antidiabetika, der ifølge Medicintilskudsnævnets forslag står til at miste det generelle eller klausulerede tilskud, er Novo Nordisk-produkter. Det vil få store konsekvenser for firmaets forretning, hvis andre lande lader sig inspirere af Danmark, vurderer senioraktieanalytiker.
Novartis-chef jubler: Spinraza-konkurrent godkendt af Medicinrådet til SMA-behandling Medicinrådet vurderer, at Novartis Gene Therapies lægemiddel Zolgensma er lige så godt som Biogens Spinraza til behandling mod SMA og anbefaler derfor midlet, selvom datagrundlaget er tyndt.
50.000 diabetespatienter risikerer at blive påvirket: Ændring af insulintilskud skydes ned fra flere sider Medicintilskudsnævnets forslag om en radikal ændring af tilskudsordningen til antidiabetika kan få uoverskuelige konsekvenser for den enkelte patient. Og så vil det slet ikke skabe besparelser, men udgifter, forudser patientforening og industrien.
Life science-strategi på plads: Ikke et ord om at gøre forhøjet FoU-fradrag permanent Lægemiddelindustriforeningen ærgrer sig over, at regeringen og forligspartierne ikke nævner muligheden for at gøre det forhøjede fradrag på 130 pct. for forskning og udvikling permanent i den life science-strategi, der blev forhandlet færdig i sidste uge.
