Den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA har godkendt lægemidlet Lemtrada fra Genzyme til behandling af multiple sclerose. Det skriver Genzyme i en pressemeddelelse. FDA har dog kun godkendt Lemtrada som behandling til sclerosepatienter, der allerede har været i behandling med to eller flere lægemidler til behandling af sclerose. Den begrænsede godkendelse skyldes Lemtradas alvorlige bivirkningsprofil. Præparatet vil således i USA blive markedsført med advarsler om, at behandling kan medføre alvorlige bivirkninger som f.eks. fatale autoimmune lidelser, livstruende reaktioner ved infusion samt øget risiko...
Novartis ønsker godkendelse af sclerosemiddel på begge sider af Atlanten
Skriv en kommentarFDA udvider godkendelse af sclerosemedicin til også at gælde børn
Skriv en kommentarRoche får godkendelse af middel mod sclerose
Skriv en kommentar
Novo og Sanofi får simultangodkendt konkurrerende midler Soliqua fra Sanofi og Xultophy fra Novo Nordisk har nu begge fået FDA-godkendelse.
Skriv en kommentar
Novo Nordisk tæt på amerikansk godkendelse af nye diabetes-kombinationsmidler
Skriv en kommentarFDA godkender generisk udgave af sclerosemiddel
Skriv en kommentarGenzyme vinder Amgros-udbud på sclerosemedicin
Skriv en kommentarNICE anbefaler Lemtrada
Skriv en kommentarTabletbehandling bliver førstevalg til visse sclerosepatienter
Skriv en kommentarMiddel mod sclerose får godkendelse i USA
Skriv en kommentar