Danske lægers årelange kamp for at få det europæiske lægemiddelagentur til at åbne for udlevering af forskningsdata ser nu ud til at bære frugt. EMA vil samle forsøgsdata i en europæisk database, så også alle negative resultater bliver offentligt tilgængelige.
EMA har offentliggjort kliniske data for 50 lægemidler 3.279 kliniske dokumenter, der ligger bag godkendelse af medicin i EU, er i løbet af det seneste år blevet offentliggjort i åben database.
Skriv en kommentarEMA har brug for eksperter i anonymisering af data
Skriv en kommentarEMA strammer reglerne for første humane forsøg Det europæiske lægemiddelagentur strammer sin guideline for kliniske forsøg, der for første gang tester et lægemiddel på mennesker. Stramningen skal øge forsøgsdeltagernes sikkerhed.
Skriv en kommentarEMA kritiserer dansk center for at håndplukke patienter med HPV-bivirkninger
Skriv en kommentar
Eksperter kritiserer godkendelse af diabetesmidler
Skriv en kommentarAstallas søger om udvidet indikation for Xtandi
Skriv en kommentar
Industrikritisk læge jubler over ny åbenhed i EMA
Skriv en kommentarKræftmedicin kommer hurtigst på markedet i USA
Skriv en kommentar
CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar