Orphazyme har fået en mavepuster af de store, efter at den amerikanske sundhedsmyndighed FDA har vendt tommelfingeren nedad til biotekselskabet hovedkandidat til et lægemiddel arimoclomol. Det skriver Medwatch. Orphazyme havde ansøgt om godkendelse af arimoclomol til behandling af personer med sygdommen Niemann-Pick type C, men det afviser FDA altså. FDA’s afvisning sker i form at et såkaldt complete response letter, hvor sundhedsmyndigheden beder om flere kvantitative og kvalitative data, hvis FDA skal tage yderligere stilling til en godkendelse af arimoclomol....