Roche-midlet ocrelizumab til behandling af multipel sklerose kan få en kortere vej til markedet, efter de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA har tildelt midlet såkaldt ‘Breakthrough Therapy Designation’. Med titlen følger, at udviklingen og vurderingen af ocrelizumab fremskyndes. Ocrelizumab er udviklet til behandling af patienter med primær progressiv multipel sklerose (PPMS). En patientgruppe for hvem, der i dag ikke findes nogen behandlingsmuligheder. Ifølge Roche ser fremtiden for patienter med PPMS imidlertid anderledes lys ud. »Roche planlægger at forfølge en markedsføringstilladelse for både...
FDA godkender nyt middel mod sjælden autoimmun sygdom
Skriv en kommentarGazyvaro får amerikansk godkendelse til kombinationsbehandling af follikulært lymfom
Skriv en kommentarFDA godkender middel mod lungekræft
Skriv en kommentarAvastin godkendt til behandling af livmoderhalskræft
Skriv en kommentarFDA godkender kræftmiddel til brug før kirurgi
Skriv en kommentarFDA godkender nyt middel mod brystkræft
Skriv en kommentarFDA trækker godkendelse af Avastin tilbage
Skriv en kommentar