Diabetes
Mikkel Bring Christensen er overlæge, Ph.d. og klinisk lektor ved Klinisk Farmakologisk Afdeling på Bispebjerg Hospital.

FDA dropper krav om dokumentation for kardiovaskulær sikkerhed Et nyt udkast til en guideline, som FDA for nylig har sendt i høring, slækker på kravene til dokumentation for lægemidlets kardiovaskulære sikkerhed. Industrien kan i så fald atter nøjes med at gennemføre almindelige fase III-studier.

Sybille Hildebrandt

Sybille Hildebrandt

Kontakt

E-mail:

Biografi

Flere artikler af Sybille Hildebrandt

Det amerikanske lægemiddelagentur FDA har for nylig sendt en guideline i høring, der gør op med kravet om, at medicinalfirmaer gennemfører forsøg, som specifikt dokumenterer lægemidlers kardiovaskulære sikkerhed. Guidelinen vil, hvis den godkendes, erstatte de eksisterende guidelines for industrien på det felt tilbage fra 2008. Og det opgør vil ifølge Mikkel Bring Christensen, der er overlæge, Ph.d. og klinisk lektor ved Klinisk Farmakologisk Afdeling på Bispebjerg Hospital, kaste både gode og dårlige ting af sig. »På den ene side har...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.

Skrøbelige patienter tilbydes for sjældent ny behandling med SGLT2-hæmmere og GLP-1-receptoragonister Selvom ældre og skrøbelige patienter kan have særlig god gavn af behandling med SGLT2-hæmmere og GLP-1-receptoragonister for type-2 diabetes, hjertekarsygdom og nyresygdom, bliver de alt for sjældent startet op i behandlingerne. Vi skal være bedre til at informere om, at lægemidlerne er sikre at bruge, siger professor og forskningschef i Hjerteforeningen Gunnar Gislason.

Skriv en kommentar