Det europæiske lægemiddelagentur EMA har netop offentliggjort en liste over 400 grupper af aktive stoffer, som vil indgå i en ny monitoreringsservice, der skal give industrien en opdateret liste over hvilke sideeffekter, som løbende afdækkes i den videnskabelige litteratur. Agenturet specificerer, hvad det er for specifikke tidsskrifter, den overvåger. Servicen vil være tilgængelig fra den 1. juli 2015 og vil som udgangspunkt kun give et overblik over sideeffekter for i omegnen af 50 stofgrupper. Planen er, at servicen bliver fuldt...
Komite vil suspendere tilladelse til brug af plasmapræparater
Skriv en kommentarEMA undersøger risiko for alvorlige bivirkninger ved ny diabetesmedicin
Skriv en kommentarEMA undersøger risiko for lungebetændelse ved brug af KOL-medicin
Skriv en kommentarEMA stadfæster anbefalinger om kræftmiddel
Skriv en kommentarEMA vil begrænse brugen af Protelos
Skriv en kommentarEMA fastholder anbefalinger af p-piller
Skriv en kommentarMedicin under særlig overvågning skal markeres med sort symbol
Skriv en kommentar
CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar
EMA vender tommelfingeren opad til 12 nye lægemidler Komiteen for lægemidler til brug i mennesker under det europæiske lægemiddelagentur, EMA, anbefalede på det seneste møde godkendelse af 12 nye lægemidler. Blandt dem er tre biosimilære lægemidler og tre generiske lægemidler.
Skriv en kommentar