Fra midten af juni næste år vil medlemslandene i EU have adgang til alle informationer om bivirkninger ved lægemidler godkendt i EU. Det fremgår af en nyhed på det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) hjemmeside. EMA oplyser, at informationerne fra de såkaldte PSUR-rapporter (periodic safety update reports) vil blive samlet på én central digital platform, hvorfra alle regulatoriske myndigheder i EU samt de farmaceutiske virksomheder kan indhente og dele informationer om bivirkninger ved EU-godkendte lægemidler. »PSUR-platformen er et vigtigt redskab, da den...
EMA kritiserer dansk center for at håndplukke patienter med HPV-bivirkninger
Skriv en kommentarEMA stadfæster anbefalinger om kræftmiddel
Skriv en kommentarSikkerhed ved hjertemiddel skal undersøges
Skriv en kommentarEMA vil undersøge midler med testosteron
Skriv en kommentarEMA vil stoppe salg af svampemiddel
Skriv en kommentarEMA vil begrænse brugen af Protelos
Skriv en kommentarMyndigheder begrænser brugen af blodtryksmedicinen aliskiren
Skriv en kommentarCHMP godkender fem nye lægemidler
Skriv en kommentar
»Det er ikke sikkert, at den næste sundhedskrise ligner det, vi har nu« INTERVIEW: Forsyningsproblemer er forsvindende små i Danmark, men alligevel sætter Lægemiddelstyrelsen med den erfarne faglige direktør Merete Hermann i spidsen ind for at præge realiseringen af en ny EU-forordning, der blandt andet skal sikre forsyningen i EU. Ifølge Merete Hermann er det klart i Danmarks bedste interesse, at også styrelsen præger processen.
Skriv en kommentar
Stort indgreb lurer forude: EU vil have direkte adgang til industriens dybeste maskinrum EU-parlamentet har vedtaget en forordning, der skal sætte en stopper for europæisk medicinmangel i fremtidige kriser. Vejen derhen er brolagt med industriens data om lagre, men den rummer også konkurrencemæssige problemer, siger Lif.
Skriv en kommentarEMA anbefaler godkendelse af seks nye lægemidler
Skriv en kommentar