Fra midten af juni næste år vil medlemslandene i EU have adgang til alle informationer om bivirkninger ved lægemidler godkendt i EU. Det fremgår af en nyhed på det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) hjemmeside. EMA oplyser, at informationerne fra de såkaldte PSUR-rapporter (periodic safety update reports) vil blive samlet på én central digital platform, hvorfra alle regulatoriske myndigheder i EU samt de farmaceutiske virksomheder kan indhente og dele informationer om bivirkninger ved EU-godkendte lægemidler. »PSUR-platformen er et vigtigt redskab, da den...
EMA kritiserer dansk center for at håndplukke patienter med HPV-bivirkninger
Skriv en kommentarEMA stadfæster anbefalinger om kræftmiddel
Skriv en kommentarSikkerhed ved hjertemiddel skal undersøges
Skriv en kommentarEMA vil undersøge midler med testosteron
Skriv en kommentarEMA vil stoppe salg af svampemiddel
Skriv en kommentarEMA vil begrænse brugen af Protelos
Skriv en kommentarMyndigheder begrænser brugen af blodtryksmedicinen aliskiren
Skriv en kommentar
CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar
EMA vender tommelfingeren opad til 12 nye lægemidler Komiteen for lægemidler til brug i mennesker under det europæiske lægemiddelagentur, EMA, anbefalede på det seneste møde godkendelse af 12 nye lægemidler. Blandt dem er tre biosimilære lægemidler og tre generiske lægemidler.
Skriv en kommentar