EMAs videnskabelige komité for lægemidler til mennesker (CHMP) anbefaler, at EU-kommissionen godkender lægemidlet Farydak til behandling af patienter med myelomatose – den næsthyppigste hæmatologiske kræftsygdom i Danmark, som rammer knoglemarven med ca. 300 nye tilfælde om året. EU-kommisionens endelige blåstempling af lægemidlet forventes til august – herefter er det op til regionernes koordineringsråd for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) at vurdere lægemidlets skæbne på det danske marked. Farydak, der rummer det aktive stof panobinostat, er det første lægemiddel, som angriber de...
Janssen søger om udvidet brug af Darzalex i Europa Medicinalvirksomheden Janssen har ansøgt EMA om udvidet brug af lægemidlet Darzalex til behandling af knoglemarvskræft.
Skriv en kommentarBiosimilær variant af Mabthera sagsbehandles i EMA
Skriv en kommentar
Genmab vil have kræftmiddel godkendt til CLL-tilbagefald
Skriv en kommentar93 lægemidler fik grønt lys fra EMA i 2015
Skriv en kommentarEylea nu førstevalg til alle øjensygdomme
Skriv en kommentarEntresto giver nye muligheder for at behandle hjertesvigtspatienter
Skriv en kommentarDaratumumab kan få hurtig europæisk godkendelse
Skriv en kommentarNovartis-middel får europæisk godkendelse
Skriv en kommentarFørste vaccine mod meningitis B står foran godkendelse
Skriv en kommentarMyndigheder begrænser brugen af blodtryksmedicinen aliskiren
Skriv en kommentar
CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar