FDA stopper rekruttering til to fase 3-studier FDA stopper rekruttering af nye patienter med hovedhalscancer til fase 3 studierne KESTREL og EAGLE med AstraZenecas durvalumab.

Niels-Bjørn Albinus

31/10/201631/10/2016

Medicinalkoncernen AstraZeneca bekræfter i en udsendt pressemeddelelse, at den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA har indført et delvist stop for rekruttering af nye patienter med hovedhalspladecellekræft (HNSCC) i kliniske forsøg med durvalumab som monoterapi og i kombination med tremelimumab eller andre lægemidler. FDA’s beslutning kommer efter, at AstraZeneca selv tog initiativ til midlertidigt at stoppe rekruttering af nye HNSCC-patienter, mens en detaljeret analyse af blødningsbivirkninger gennemføres. Bivirkningerne blev observeret i forbindelse med et rutinemæssigt sikkerhedscheck af fase 3-studierne KESTREL og EAGLE. Blødninger...

Lynparza rammer plet i studie mod kræft i æggestokkene

Imfinzi fejler i hoved-halskræftstudie

FDA godkender Pfizermiddel mod fremskreden brystkræft

Tagrisso tæt på at blive førstebehandling til patienter med lungekræft i EU

FDA udvider godkendelsen af Tagrisso til behandling af lungekræft

Lægemiddel mod hårcelleleukæmi får særstatus af FDA

Nyt middel mod æggestokkekræft tæt på EU-godkendelse

Middel mod arveligt betinget brystkræft godkendt i USA

Industrien løber ind i de første kiksere med immunterapi Tre nye studier med immunterapi har vist negative resultater, men det er en naturlig udvikling, at det lovende terapiområde møder modstand, mener forskere.

Medicinrådet sluttede året af med to anbefalinger og en behandlingsvejledning Medicinrådet har 18. december godkendt to anbefalinger. Derudover blev behandlingsvejledning til stofskiftesygdommen Fabrys godkendt.

Færre søger råd om eksperimentel behandling: »Kræftbehandlingerne er blevet meget bedre« Det skyldes formentlig bedre behandlinger, siger enhedschef Claus Malta Nielsen om få sager for Sundhedsstyrelsens rådgivende panel for eksperimentel behandling. Ordningen har også været med til at sætte skub i en vigtig udvikling på området, lyder det fra cheflæge Ulrik Lassen.

Behandling af kvinder med livmoderkræft med dostarlimab er uafhængig af dMMR-status RUBY-studiet, hvor kvinder med livmoderkræft er blevet behandlet med immunterapien dostarlimab, bliver ved med at kaste positive resultater af sig. Nu viser en ny posthoc-analyse af data fra studiet, at effekten af behandlingen er lige god hos kvinder med muteret eller methyleret dMMR.

Forside » Kræft » FDA stopper rekruttering til to fase 3-studier