Det europæiske lægemiddelagentur EMA’s komite for medicinske produkter til mennesker (CHMP) har indstillet til, at EU Kommissionen godkender lægemidlet Gazyvaro (obinutuzumab) fra lægemiddelvirksomheden Roche til behandling af patienter med follikulært lymfom. Det fremgår af agenturets hjemmeside. Gazyvaro er et monoklonalt antistof, som anbefales til de patienter med follikulært lymfom, der ikke responderer på standardbehandlingen med MabThera (rituximab). Gazyvaro skal gives i kombination med kemomidlet bendamustin. Det amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, gav i februar Gazyvaro godkendelse til behandling af samme indikation. Sandra...
Gazyvaro får amerikansk godkendelse til kombinationsbehandling af follikulært lymfom
Skriv en kommentarNICE skifter holdning til kræftmiddel fra Roche
Skriv en kommentarGazyvaro får ingen anbefaling fra NICE
Skriv en kommentarKRIS anbefaler middel mod leukæmi
Skriv en kommentar
CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar