Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) ser positivt på, at HPV-vaccinen Gardasil 9 fra medicinalvirksomheden Sanofi Pasteur MSD godkendes til at gives i to doser i stedet for de nuværende tre. Det fremgår af en pressemeddelelse fra Sanofi Pasteur. Gardasil 9 er en vaccine, der beskytter mod sygdomme, forårsaget af de ni HPV-typer. Gardasil 9 blev i juni 2015 godkendt som et 3-dosis program, og med vurderingen fra EMA venter nu kun den formelle godkendelse fra EU-Kommissionen,...

CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar