Vi må og skal opruste myndighedernes kapacitet og kompetencer. Derved kan fremtidens godkendelsesproces formentlig blive langt mere dynamisk, skriver Thomas Senderovitz, direktør i Lægemiddelstyrelsen.

Det regulatoriske paradigme under forvandling Udviklingen går hurtigt, men den nuværende godkendelsesproces er ikke gearet til at håndtere big data. Derfor må vi opruste myndighedernes kapacitet og kompetencer, skriver direktøren i Lægemiddelstyrelsen.

Thomas Senderovitz

For et par uger siden havde jeg den store ære at være keynote speaker og moderator på en session om det digitaliserede sundhedsvæsen ved det årlig ICMRA Summit i Rom. ICMRA står for International Coalition of Medicines Regulatory Authorities og er den globale sammenslutning af direktører for lægemiddelstyrelser. Lægemiddelstyrelsen er med i kredsen sammen med mere end 35 globale lægemiddelmyndigheder samt WHO, EU-Kommissionen og EMA. Hovedtemaet, i den session jeg modererede, var de udfordringer, det giver, at videnskab og teknologi...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.

Thomas Senderovitz

Direktør, Lægemiddelstyrelsen

Flere indlæg

Nyeste indlæg

Flere indlæg

Debat: Hvorfor er vi så dårlige til at behandle kroniske sygdomme? De ‘kedelige’ kroniske sygdomme, som psoriasis, migræne og kronisk smerte rammer millioner af danskere og belaster både patienter og det brede sundhedsvæsenet. Alligevel fylder det meget lidt i den politiske debat, i medicinsk forskning og i sundhedsøkonomiske modeller. Det er på tide, at vi ser kronisk sygdom som en folkesundhedskrise i slow motion og handler derefter, skriver sundhedsøkonom Tove Holm-Larsen.

Skriv en kommentar
Trine Winterø

Prodekan for innovation: Hvad vi taler om, når vi taler om translation DEBAT: Translation eller translationel forskning. Et nøglebegreb i life science-innovation, som ikke nødvendigvis bliver forstået ens på tværs af universiteter, sundhedsvæsen og industrien. Det kan potentielt få værdifulde løsninger til at gå tabt undervejs. Vi har brug for at have en fælles ramme, jo mere vi skal tale om innovation, skriver Trine Winterø, prodekan på Københavns Universitet.

Skriv en kommentar

Debat: Samarbejde på tværs af sektorer skal sikre en ny gold standard for decentrale studier Der er et stort besparelsespotentiale for både forskere, sundhedsvæsen og lægemiddelindustrien, hvis vi kan hjælpe til at få gjort video-baseret rekruttering og samtykke muligt. Vi ser frem til at dele vores viden fra PhaseV-projektet og være med til at forbedre rammerne for decentrale kliniske studier, skriver Diana Arsovic fra Danish Life Science Cluster sammen med en række medforfattere, der en del af projektet.

Skriv en kommentar

Danmark og EU bør styrke indsatsen inden for AI og ATMP’er DEBAT: Der er flere områder, hvor danske og europæiske biotek- og lægemiddelvirksomheder kan opnå nye og epokegørende resultater, der kan føre til innovative lægemidler. Hvor ville det dog være fantastisk, hvis Danmark tog teten og arbejdede mere målrettet mod at blive en førende ATMP-innovation hub. Og måske kan vi med kombinationen af AI-teknologi appliceret på ATMP-udvikling nå nye højder for et dansk life science eventyr, skriver Jonas Hink, life science konsulent og strategisk rådgiver.

Skriv en kommentar