Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA har anbefalet, at to generiske udgaver af kræftlægemidlet Alimta får europæisk godkendelse. Alimta, der markedsføres af Lilly, har siden 2004 haft europæisk godkendelse til behandling af ikke-småcellet lungekræft samt lungehindekræft. De to midler, Pemetrexed Lilly og Pemetrexed Sandoz, er blevet godkendt på baggrund af undersøgelser, at de to midler kan holde en tilstrækkelig høj kvalitet. Ansøgerne bag de to lægemidler er henholdsvis Eli Lilly Holland og Sandoz GmbH. EMA har ikke stillet krav om undersøgelser af...
EU godkender femte kopimiddel af AbbVies Humira
Skriv en kommentarEMA suspenderer otte lægemidler på det danske marked efter forskningsfusk
Skriv en kommentarBiosimilær variant af Mabthera sagsbehandles i EMA
Skriv en kommentarEMA indstiller til straksgodkendelse af pille mod ikke-småcellet lungekræft
Skriv en kommentarFDA godkender Portrazza mod ikke-småcellet lungekræft
Skriv en kommentarNovartis-middel får europæisk godkendelse
Skriv en kommentarRADS klar med ny vejledning for behandling af lungekræft
Skriv en kommentarNyt middel mod lungekræft på vej mod godkendelse
Skriv en kommentar
CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar