Danmark overtager formandskabet i EU: Bosse og Clausen diskuterer de vigtigste sundhedspolitiske dilemmaer Mens Stine Bosse (M) bakker entydigt op om bedre rammevilkår for den europæiske lægemiddelindustri, mener Per Clausen (EL), at regningen skubbes over på patienterne, hvis databeskyttelsesperioden bevares. Og mens den ene EU-parlamentariker ser frem til det danske formandskab, der begynder i dag, ærgrer den anden sig over timingen.

Industriens dom: Ministerrådet lander ’uforståelig’ aftale om ny EU-lov for lægemidler Et nyt kompromis om databeskyttelse sikrede opbakning til Rådets forhandlingsmandat. Dansk Industri kritiserer kompromiset for at skræmme lægemiddelvirksomheder ud af EU, mens Lif ser kompromisets forslag til en dataeksklusivitetsperiode som en sejr. Nu venter svære forhandlinger med Europa-Parlamentet under det danske EU-formandskab.

Ny EU-lov for lægemidler: Forslag til at bekæmpe antimikrobiel resistens møder modstand i Ministerrådet og skepsis fra flere fagfolk Et forslag om en dataeksklusivitets-voucher til at bekæmpe antimikrobiel resistens i EU mangler opbakning i Ministerrådet. Og selv hvis EU-landene når til enighed, løser forslaget sandsynligvis ikke problemet. Mens Pfizer og EFPIA bakker op om voucheren, er Industriforeningen for Generiske og Biosimilære Lægemidler og Statens Serum Institut imod.

EU’ kommende pharma-lov: Ministerrådet leger med tanken om at fjerne patienternes stemmeret i centralt EMA-udvalg Den europæiske patientforening frygter, at EU-landenes regeringer vil forsøge at reducere patienternes repræsentation i flere vigtige udvalg i Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA. Den danske regering er på patienternes side, og det samme er Stine Bosse (M), der gør klar til et opgør ved de endelige lovforhandlinger.

Europa må handle nu for at sikre, at patienter ikke bliver ladt i stikken  DEBAT: Hvis EU ønsker at tiltrække flere investeringer, er der brug for et moderniseret regulatorisk system med ressourcer til at sikre hurtig og videnskabeligt funderet godkendelse af kliniske forsøg og nye lægemidler, skriver Ilya Yuffa, president, Eli Lilly International.

Skriv en kommentar

Nyt it-system er allerede forældet: forsinker kliniske forsøg og frustrerer hele branchen It-systemet til kliniske forsøg skaber betydelige forsinkelser til skade for EU’s konkurrenceevne og patienter. EU-Kommissionen erkender problemet, men industrien savner hurtige løsninger.

Life Science Rådet er klar med sine anbefalinger til at få EU’s konkurrenceevne op EU's konkurrenceevne skal styrkes, og Life Science Rådet giver sit bud på en løsning. Life Science-industrien er ikke bare et guldæg for Danmark, men kan også blive det for resten af EU, siger Peder Søgaard-Pedersen, direktør for Life Science i Dansk Industri.

Chef for EU-beredskab om næste pandemi: Den største trussel er ikke virus – det er penge Fem år efter corona-epidemiens udbrud, står udfordringerne i kø for EU’s sundheds- og kriseberedskab, HERA, der skal sørge for, vi er beredte, næste gang krisen rammer. Men den største udfordring er ikke virus og sygdomme. Det er at sikre, at der er økonomi nok til et effektivt beredskab i en tid, hvor andre emner stjæler dagsordenen, lyder det fra generaldirektøren for HERA.

Forhastet eller fornuftig hastighed? EU-lovforslag til at bekæmpe medicinmangel får ris og ros Det længe ventede EU-forslag til Critical Medicines Act, der skal bekæmpe medicinmangel, bydes velkommen trods centrale mangler ifølge aktører på området. Mere fokus på partnerskaber og krav om lagring af kritisk medicin efterspørges, men danske EU-politikere roser Kommissionens lov-tempo.

Europa taber kliniske forsøg til Kina, men centralt lovforslag er nu udskudt og leverer muligvis ikke løsningen Problemet med færre kliniske forsøg i Europa skal løses. Dele af industrien håber, at den nu udskudte Biotech Act er svaret, mens andre tvivler. Særligt et problem blokerer for at få flere kliniske forsøg til EU.