EU
Ny EU-lov sætter borgernes sundhedsdata fri: Nu begynder lobbyarbejdet Selvom vi herhjemme er bedre forberedt på European Health Data Space end de fleste andre EU-lande, så vil danske life science-virksomheder selvfølgelig også blive påvirket af nye krav og standarder, når EU sætter borgernes sundhedsdata fri. »Derfor arbejder vi for, at der bliver vedtaget standarder og tekniske krav, der både er effektive, fair for industrien, og som er fordelagtige for virksomhederne i vores klynge,« siger Diana Arsovic Nielsen, adm. direktør i Danish Life Science Cluster.
Drømmen om en europæisk sundhedsunion falmer efter nyt budgetudspil Mens de europæiske patienter kritiserer EU-Kommissionens forslag til budgettet for 2028-2035 for at reducere sundhed til et spørgsmål om konkurrenceevne, så er DI mere mellemfornøjet, især hvad angår finansieringen. Stine Bosse (M), næstformand i Europa-Parlamentets sundhedsudvalg, erkender, at sundhed er i konkurrence med andre prioriteringer som forsvar, sikkerhed og klima.
Danmark overtager formandskabet i EU: Bosse og Clausen diskuterer de vigtigste sundhedspolitiske dilemmaer Mens Stine Bosse (M) bakker entydigt op om bedre rammevilkår for den europæiske lægemiddelindustri, mener Per Clausen (EL), at regningen skubbes over på patienterne, hvis databeskyttelsesperioden bevares. Og mens den ene EU-parlamentariker ser frem til det danske formandskab, der begynder i dag, ærgrer den anden sig over timingen.
Industriens dom: Ministerrådet lander ’uforståelig’ aftale om ny EU-lov for lægemidler Et nyt kompromis om databeskyttelse sikrede opbakning til Rådets forhandlingsmandat. Dansk Industri kritiserer kompromiset for at skræmme lægemiddelvirksomheder ud af EU, mens Lif ser kompromisets forslag til en dataeksklusivitetsperiode som en sejr. Nu venter svære forhandlinger med Europa-Parlamentet under det danske EU-formandskab.
Ny EU-lov for lægemidler: Forslag til at bekæmpe antimikrobiel resistens møder modstand i Ministerrådet og skepsis fra flere fagfolk Et forslag om en dataeksklusivitets-voucher til at bekæmpe antimikrobiel resistens i EU mangler opbakning i Ministerrådet. Og selv hvis EU-landene når til enighed, løser forslaget sandsynligvis ikke problemet. Mens Pfizer og EFPIA bakker op om voucheren, er Industriforeningen for Generiske og Biosimilære Lægemidler og Statens Serum Institut imod.
EU’ kommende pharma-lov: Ministerrådet leger med tanken om at fjerne patienternes stemmeret i centralt EMA-udvalg Den europæiske patientforening frygter, at EU-landenes regeringer vil forsøge at reducere patienternes repræsentation i flere vigtige udvalg i Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA. Den danske regering er på patienternes side, og det samme er Stine Bosse (M), der gør klar til et opgør ved de endelige lovforhandlinger.
Europa må handle nu for at sikre, at patienter ikke bliver ladt i stikken DEBAT: Hvis EU ønsker at tiltrække flere investeringer, er der brug for et moderniseret regulatorisk system med ressourcer til at sikre hurtig og videnskabeligt funderet godkendelse af kliniske forsøg og nye lægemidler, skriver Ilya Yuffa, president, Eli Lilly International.
Skriv en kommentar
Nyt it-system er allerede forældet: forsinker kliniske forsøg og frustrerer hele branchen It-systemet til kliniske forsøg skaber betydelige forsinkelser til skade for EU’s konkurrenceevne og patienter. EU-Kommissionen erkender problemet, men industrien savner hurtige løsninger.