Allergiområdet, blodfortyndende lægemidler, lægemidler til behandling af øjensygdomme og fertilitetsbehandling.

Det er de fire  behandlingsområder, som ser ud til at blive de næste, hvor Lægemiddelstyrelsen vil revurdere tilskudsstatus for lægemidler. Lægemiddelproducenter med lægemidler på de fire behandlingsområder bliver dermed nogle af de første virksomheder, som gennem en ny forsøgsordning vil blive budt ind til at forhandle rabat på deres lægemidler hos Amgros.

Lægemiddelvirksomhederne kan tage flere spor ind i den nye forsøgsordning, som starter 1. Juli, og hvor lægemiddelvirksomheder og Amgros kan forhandle fortrolig rabat på apoteksmedicin. Et af sporene tager udgangspunkt i Lægemiddelstyrelsens periodiske revurderinger af tilskudsstatus for lægemidler.

Når et terapiområde bliver revurderet i Lægemiddelstyrelsen, kommer Medicintilskudsnævnet med et forslag til en indstilling omkring, hvilke lægemidler inden for terapiområdet, der fremover bør have tilskud. Indstillingen fra Medicintilskudsnævnet sendes i offentlig høring bl.a. hos de berørte virksomheder. 

Nu åbner forsøgsordningen for, at lægemiddelvirksomhederne i forbindelse med høringsprocessen får tilbudt en rabatforhandling hos Amgros. 

Virksomheder, som indgår en rabataftale med Amgros på et lægemiddel, sender efterfølgende rabatprisen til Medicintilskudsnævnet, der på ny vurderer lægemidlets tilskudsstatus, nu med baggrund i rabatprisen. 

Fire terapiområder til en start

Fire terapiområder er lige nu på tegnebrættet til at skulle gennem en revurdering hos Lægemiddelstyrelsen, og virksomheder med lægemidler inden for disse fire sygdomsområder kan derfor være blandt de første til at få tilbudt en rabatforhandling hos Amgros.

»Nogle af de områder, vi har meldt ud, er allergiområdet, det er blodfortyndende lægemidler, så har vi også meldt noget omkring nogle øjenmidler og noget omkring fertilitetsbehandling,« siger Ulla Kirkegaard Madsen, sektionsleder i Lægemiddelstyrelsen.

Ulla Kirkegaard Madsen forventer, at lægemidler inden for nogle af de fire behandlingsområder i løbet af 2025 vil kunne se frem til at få tilbudt en rabatforhandling hos Amgros i forbindelse med høringsprocessen hos Lægemiddelstyrelsen.

Udelukker ikke andre terapiområder

Det kan ikke udelukkes, at andre behandlingsområder også kan komme i spil til at blive revurderet i den kommende periode. Men lige nu er forventningen, at det er de fire nævnte behandlingsområder, der kommer til at blive revurderet først. 

»Det kan også være, at der kommer et eller andet op, der kommer til at overhale nogle af dem her. Hvis der er et eller andet, hvor man tænker, at det er bare vigtigt, at vi tager et område op. Men umiddelbart er det de fire områder, der står først. En revurdering er en relativt lang proces, så der kommer nok noget i høring i løbet af andet halvår 2025,« siger Ulla Kirkegaard Madsen. 

Hvor mange revurderinger vil der typisk være på et år, hvor virksomheder kan få tilbudt rabatforhandlinger indenfor forsøgsordningen?

»Hvis man siger høringer, og det er jo der, hvor der kan forhandles rabat, så vil det nok være et par stykker,« siger Ulla Kirkegaard Madsen.

Hvad forventer I, at omfanget af rabataftaler bliver i forbindelse med Lægemiddelstyrelsens revurderinger?

»For nogle revurderinger vil der måske slet ikke være nogle virksomheder, der ønsker at forhandle. Og for andre revurderinger vil der måske være mange. Det vil nok være meget forskelligt og egentligt også ret svært at forudsige. Vi håber at få noget erfaring med det, og det er jo netop en forsøgsordning, som skal gøre os klogere på sådanne ting.«

Alle kan forhandle om rabat

De fire terapigrupper, som står til at blive revurderet først hos Lægemiddelstyrelsen, er: Blodfortyndende medicin, medicin til behandling af barnløshed, øjen- og øremidler mod grøn stær, infektion og inflammation, og lægemidler mod allergi.

Alle virksomheder, der er omfattet af en revurdering hos Lægemiddelstyrelsen, har mulighed for at forhandle rabataftale hos Amgros.  Der kan dog i forbindelse med en revurdering ikke forhandles rabat på lægemidler, hvor der i forvejen er substituerbare generiske eller biosimilære lægemidler.  

Det vil være muligt at indgå rabataftale hos Amgros på enkelte lægemidler i forbindelse med en revurdering. En rabatforhandling i forbindelse med en revurdering af tilskud er altså ikke afhængig af, at der indgås rabataftaler for alle lægemidler, der er en del af revurderingen.

For at minimere behandlingsskift for velbehandlede patienter vil eksisterende tilskud ikke bortfalde i forbindelse med en revurdering, alene fordi der forhandles en rabatpris på andre lægemidler. 

Lovteksten bag forsøgsordningen fastslår dog, at tilskud på lægemidler kan bortfalde eller ændres, hvis listeprisen på lægemidler, hvor der aftales en rabatpris, er lavere end listeprisen på lægemidler med eksisterende tilskud.

Tre veje til rabat

Der er i forsøgsordningen tre spor, virksomhederne kan tage for at få en rabatforhandling hos Amgros. Spor 1 er for nye, dyre lægemidler. Spor 2 er den omtalte revurdering af tilskudsstatus for lægemidler hos Lægemiddelstyrelsen. Og spor 3 er, hvor regionerne vælger at lægge behandlingen af et sygdomsområde ud fra sygehus til primærsektoren.

Lægemiddelstyrelsen forventer, at spor 1 med nye og dyre lægemidler er det spor, som først vil åbne for rabatforhandlinger hos Amgros. Især i den første del af forsøgsperioden vil der i spor 1 være mulighed for, at virksomheder, som allerede har fået afslag på tilskud hos Lægemiddelstyrelsen, kan søge om rabatforhandling hos Amgros. 

Forventningen hos Lægemiddelstyrelsen er, at netop denne gruppe af virksomheder er dem, som allerførst kommer til at forhandle rabat hos Amgros.

Læs også: 17. juni 2025: Afviste lægemidler står allerforrest i rabatkøen i ny forsøgsordning