Det amerikanske lægemiddelagentur, FDA, har godkendt lægemidlet Gazyvaro (obinutuzumab) fra Roche til brug i kombination med kemomidlet bendamustin til behandling af de patienter med undertypen af Non-Hodgkin lymfom, follikulært lymfom (FL), der oplevede tilbagefald eller ikke havde effekt af primærbehandlingen med rituximab. Det fremgår af en pressemeddelelse fra FDA. FDA’s godkendelse baserer sig på resultaterne af et randomiseret, open-label-studie af 321 patienter med FL, der ikke havde responderet på rituximab efter seks måneders behandling. I studiet fik patienterne enten seks cyklusser...
FDA godkender nyt middel mod sjælden autoimmun sygdom
Skriv en kommentarBiosimilær variant af Mabthera sagsbehandles i EMA
Skriv en kommentarEMA anbefaler Gazyvaro mod follikulært lymfom
Skriv en kommentar