De europæiske lægemiddelmyndigheder har indstillet til EU-Kommissionen, at den godkender lægemidlet Tagrisso (osimertinib) fra AstraZeneca til behandling af patienter med ikke-småcellet lungekræft med den særlige mutation T790M i genet EGFR. Dermed følger EMA i kølvandet på sin amerikanske pendant FDA, der midt i november godkendte Tagrisso, derr er en pille, der skal tages en gang dagligt. »Det er positivt, at EMA går ind og straksgodkender midlet, for patienter med denne type lungekræft er ofte meget svækkede og har ingen udsigt til...
FDA godkender pille mod ikke-småcellet lungekræft
Skriv en kommentarImfinzi får EU-godkendelse til aggressiv form for lungekræft
Skriv en kommentarEU godkender Tagrissa som førstebehandling mod lungekræft
Skriv en kommentarKRIS anbefaler Tagrisso som standardbehandling til lungekræft
Skriv en kommentarTo generiske kræftmidler får anbefaling
Skriv en kommentarNovartis-middel får europæisk godkendelse
Skriv en kommentarAstraZeneca får godkendt middel til udvalgte kræftpatienter
Skriv en kommentarNyt middel mod lungekræft på vej mod godkendelse
Skriv en kommentar
CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar