Industriens dom: Ministerrådet lander ’uforståelig’ aftale om ny EU-lov for lægemidler Et nyt kompromis om databeskyttelse sikrede opbakning til Rådets forhandlingsmandat. Dansk Industri kritiserer kompromiset for at skræmme lægemiddelvirksomheder ud af EU, mens Lif ser kompromisets forslag til en dataeksklusivitetsperiode som en sejr. Nu venter svære forhandlinger med Europa-Parlamentet under det danske EU-formandskab.

Ny EU-lov for lægemidler: Forslag til at bekæmpe antimikrobiel resistens møder modstand i Ministerrådet og skepsis fra flere fagfolk Et forslag om en dataeksklusivitets-voucher til at bekæmpe antimikrobiel resistens i EU mangler opbakning i Ministerrådet. Og selv hvis EU-landene når til enighed, løser forslaget sandsynligvis ikke problemet. Mens Pfizer og EFPIA bakker op om voucheren, er Industriforeningen for Generiske og Biosimilære Lægemidler og Statens Serum Institut imod.

EU’ kommende pharma-lov: Ministerrådet leger med tanken om at fjerne patienternes stemmeret i centralt EMA-udvalg Den europæiske patientforening frygter, at EU-landenes regeringer vil forsøge at reducere patienternes repræsentation i flere vigtige udvalg i Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA. Den danske regering er på patienternes side, og det samme er Stine Bosse (M), der gør klar til et opgør ved de endelige lovforhandlinger.

Nyt it-system er allerede forældet: forsinker kliniske forsøg og frustrerer hele branchen It-systemet til kliniske forsøg skaber betydelige forsinkelser til skade for EU’s konkurrenceevne og patienter. EU-Kommissionen erkender problemet, men industrien savner hurtige løsninger.

Forhastet eller fornuftig hastighed? EU-lovforslag til at bekæmpe medicinmangel får ris og ros Det længe ventede EU-forslag til Critical Medicines Act, der skal bekæmpe medicinmangel, bydes velkommen trods centrale mangler ifølge aktører på området. Mere fokus på partnerskaber og krav om lagring af kritisk medicin efterspørges, men danske EU-politikere roser Kommissionens lov-tempo.

Europa taber kliniske forsøg til Kina, men centralt lovforslag er nu udskudt og leverer muligvis ikke løsningen Problemet med færre kliniske forsøg i Europa skal løses. Dele af industrien håber, at den nu udskudte Biotech Act er svaret, mens andre tvivler. Særligt et problem blokerer for at få flere kliniske forsøg til EU.

EU-Kommissionen dropper vigtig analyse af nyt lovforslag om medicinmangel: Ofrene risikerer at blive europæiske patienter En tidspresset EU-Kommission dropper den obligatoriske analyse af et lovforslag om medicinmangel. Patientforening og politisk gruppe kritiserer beslutningen for at negligere muligheden for højere medicinpriser for patienter.

Nyt sundhedsudvalg i EU-parlamentet beskyldes for at være »en åben dør« for lobbyister Europa-Parlamentet etablerer et selvstændigt sundhedsudvalg, som får stor indflydelse på fremtidig EU-lovgivning. En politisk gruppe i parlamentet frygter, at det nye udvalg bliver lægemiddelindustriens forlængede arm.

Ny EU-lov om lægemidler rammer dansk mur i Ministerrådet Uenighed bremser reformen af EU’s lægemiddellovgivning i Ministerrådet. Danmark og allierede lande bør søge kompromiset, lyder det fra kilder tæt på forhandlingerne. Men kompromiset bekymrer industrien.